公司成立于1997年,于2015年12月成為上市企業蘇州天華超凈科技股份有限公司(股票代碼300390)全資子公司,專業生產一次性使用無菌醫療器械產品。是中國醫療器械行業協會常務理事單位、中國醫療器械行業協會高分子分會副理事長單位、全國衛生產業企業管理協會疝和腹壁外科產業及臨床研究分會副會長單位、江蘇省醫療器械行業協會副會長單位、無錫市醫療器械行業協會副會長單位、江蘇省高新技術和科技創新型企業。產品通過了ISO13485-2016、ISO9001-2015質量體系認證,通過了GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015職業健康安全管理體系和 環境管理體系認證。產品取得歐盟CE認證、巴西ANVISA GMP認證、美國FDA認證等多個國家的認證,...
制造管理的數據化、控制系統的智能化、生產工藝的科學化、產品研發的模塊化、質量管理的全員化。
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